A Clinical Study on New Hair Biofactors
Performed by:
AJ Farmilo, Ph.D. AJ Farmilo, Ph.D.
MA Stratis, RT MA Stratis, RT
HL Minuk, MDFRCP(C) ABIM HL MINUK, MDFRCP (C) Abime
Sammanfattning
Ett hundra fyrtioåtta deltagare med varierande grad av hormonellt håravfall (androgen alopeci) deltog i en oberoende undersökning där det användes en lösning som bestod enbart av NISIM örtextrakt för att bestämma effekten på återväxt av hår. Deltagarna använde både NISIM shampoo och NISIM extraktet. Möjligheten att få tillbaka hår utifrån ålder var inte en del av undersökningen. Deltagernes ålder var mellan 24 och 68 år, med ett genomsnitt på 38,7 år.
Deltagarna fotograferades och det gjordes en sammanräkning av hår på en 2,5 cm diameter stort område där håret hade börjat tunnas. Efter fem månaders behandling belv deltagaren fotograferad igen och sammanräkning av hår blev gjort på samma 2,5 cm diameter stora område. Resultaten visade att 85,7% av de undersökta männen hade haft en ökad hårväxt på 30% eller mer. När vi undersöker den procentuella ökningen vidare, visar det sig att vi kan sammanställa siffrorna i tre separata grupper:
1. Betydande återväxt.
40,8% av deltagarna hade "Betydande återväxt" och hade en ökning med 100% eller högre (en fördubbling, tredubbla eller mer) baserat på sammanräkningen av håret på de bilder som togs efter fem månaders behandling - jämfört med resultaten från de första bilderna som togs innan behandlingen påbörjades. Den största ökningen i denna grupp var 472% och den minsta på 102% med ett genomsnitt på 193,7% ökning i hårväxt.
2. Måttlig återväxt.
Den grupp män med "Måttlig återväxt" stod för 44,9% av deltagarna och hade en ökning med 30-100% ökning av återväxt av hår. Genomsnittlig återväxt i denna grupp var 61,5%.
3. Ingen förändring.
Den återstående gruppn, "Ingen förändring", stod för 14,3% av deltagarna och hade en genomsnittlig återväxt på 6,7%.
Slutsats
Slutsatsen av studien är att blandningen av NISIM örtextrakt i NISIM schampo och NISIM extrakt har en stimulerande effekt på hårväxt i 8 av 10 män med androgen alopeci (genetiska håravfall). De första faserna av det genetiska håravfallet visar sig bättre motta behandlingen, men det upptäcktes signifikanta förbättringar i samtliga stadier av håravfall bland deltagarna. Det tycks vara en optimal mängd preparat som ska används, och åldern verkar inte ha någon betydande effekt när det gäller effekt.
Inledning
Hår har ingen livsviktig funktion när det gäller fysiskt välstånd för en människa. Hursomhelst bör inte det psykosociala tillståndet underskattas. Hår på huvudet kan vara feminismens gyllene krona och en kraftfull symbol för manlighet och säkerhet hos män. Att vända trenden av "onormalt" håravfall hos män och kvinnor har i hundratals år försummats från vetenskapliga och medicinska håll. Minoxidil (vanligen kallad Rogaine) och Diaxozide har tidigare studier visat sig fungera för att motverka skallighet hos män, men endast hos en liten procentandel av patienter som undersöks.
Studien visade tillförlitlighet till NISIM Schampo och Extrakt samt produkternas effekt på återväxten av nytt hår. Behandlingen går ut på att rengöra hårbotten med NISIM Schampo och att sedan masera hårbotten med NISIM extrakt.
Patienter och metoder
Ett hundra sextiofyra män med genetiskt håravfall från Toronto (Kanada) undersöktes. Efter godkännande och kartlagd medicinsk bakgrund, inklusive den tid då håravfallet utvecklats, valdes patienterna ut. Patienter som använt någon form av medel baserade på corticosteroid cytotoxic eller andra typer av håravfallsprodukter såsom Minoxidil uteslöts från vidare undersökningar.
Det beslutades att undersökningen skulle vara oberoende. Alla deltagare blev förklarade noggrant och visade hur den special gjorda rengöringen för hårbotten och det sammansatta lösningen av örter bör användas. När detta var gjort, fotograferades alla med en Minolta "instant Pro" kamera med hög upplösning. Rummet var upplyst väl för att genomföra bäst möjliga studier av hårbotten och individuella hårstrån. Kameran stabiliserades exakt 25 cm från det hårlösa och tunnhåriga området, och det blev efter behov bilder tagna framifrån, bakifrån och ovanifrån. Deltagarna ombads vänta tills bilderna var framkallade och ombads också underteckna sina respektive bilder.
Genomförande och Dosering
NISIM produkterna som helt och hållet består av örter, delades ut gratis till deltagarna. Varje person fick 250 ml alkoholbaserad örtupplösning tillsammans med 250 ml special sammansatt cleanser för hårbotten. Alla deltagare blev personligen och noga instruerade om hur du bäst skulle använda både cleansern och upplösningen.
Mätmetoder och betyg
Bilderna som togs innan behandlingen undersöktes noggrant. Innan behandlingen började, blev en 2,5 cm diameter cirkel målad i hårbotten där håravfallet hade börjat, och alltid nära det område där håravfallet var tydligast. Räknandet av hår gjordes med hjälp av ett förstoringsglas (4x) monterad på en rund lampa. Oberoende summering utfördes två gånger av oss två (MS och AJF) och medelvärdet av de summeringarna användes för statistiska ändamål. Hårstråna innanför den 2,5 cm diameter cirkeln summerades (inklusive hårstråna på gränsen till cirkeln). Efter fem (5) månader av behandling, gjordes en sista summering av hår. Samma kriterier som användes vid första fotograferingen användes för att fastställa den exakta platsen för den 2,5 cm diameter stora området i hårbotten, och samma kriterier för att summera upp hårstråna i cirkeln användes.
Vid avslutningen av de fem (5) månader långa behandlingen delades bilderna in i följande grupper:
Group (0): Deltagare vars bilder inte visade någon förändring jämfört med de bilder som är blev tagna i början av behandlingen.
Grupp (1): De deltagare som hade måttlig återväxt jämfört med bilderna tagna i början av behandlingen.
Grupp (2): Deltagare som hade en betydande återväxt jämfört med bilderna tagna i början av behandlingen.
Resultat
Av hundra och sextiofyra deltagare som påbörjade studien uteslöts elva på grund av upprepad frånvaro från foto-seanser och bristande användning av produkten. Fyra uteslöts på grund av icke regelmässig användning av både medel för hårbotten och ört-upplösningen och en person var tvungen att avbryta på grund av flytt. De återstående 148 deltagarna använde ört-upplösning minst två gånger dagligen i fem månader, som färutsatt.
Aåterväxt av hår registrerades hos några av deltagarna så tidigt som två månader efter att behandlingen påbörjats. Efter tre månader hade ett stort antal män måttlig återväxt, både tunna, lätta, duniga hår och mörka, halvstora och full växande hår. Det är viktigt att nämna att den tunna, fina hårstråna, visserligen synliga för ögat, inte upptäckas på bilderna. Därför blev våra kvantitativa och kvalitativa resultat grundade på hälften utväxta och / eller helt utväxta hårstrån.
Kriterier för att analysera effekten av NISIM
Följande parametrar har använts för att klassificera återväxt av hår: Påbörjad återväxt med mindre än 30% ökning av halvt utväxta och / eller fullt utväxta hårstrån blev räknat som ingen förändring. Den grupp som hade måttlig återväxt bestod av de personer som efter sammanräkningen efter fem månaders behandling hade en ökning med 30% -100% av antalet fullt utväxta hårstrån baserat på bilder tagna före och efter behandlingen. I den sista gruppen ingår de personer som hade betydande återväxt. Denna grupp hade den största ökningen för alla män i studien och hade en återväxt på 100% och större.
Effekten av NISIM på håravfall och återväxt av hår
Även om det gjordes oberoende bedömning av kvalitet och kvantitet, visade det sig vara en stark korrelation mellan de två grupperna. Generellt sett hade 88% av den kvalitativa gruppen förbättringen i någon utsträckning. Den grupp som utsattes för kvantitativ undersökning hade 85,7% förbättring av återväxt i viss utsträckning (inom en tillförlitlighetsgräns på 95%). Inom kvalitativa gruppen var 6 av 50 män, vilket motsvarar 12% av dom totala, som inte hade någon återväxt. (Grupp 0) i den kvantitativa gruppen fanns 14 av 98 män, vilket motsvarar 14,3%, som inte hade någon ökad hårväxt. Den genomsnittliga ökningen efter sammanräkningen i denna grupp var 6,7%. Dom flest i denna grupp hade därför en liten återväxt, men inte i någon nämnvärd grad.
Den kvalitativa grupp med måttlig återväxt (grupp 1) bestod av 16 deltagare, eller 32%.I den kvantitativa gruppen var det 44 av 98 män, eller 44, 9%, som hade ökning i storleksordningen 30% - 100%. Ökningen var inom intervallet 32% - 98% med ett genomsnitt på 61,5%. I den kvalitativa grupp (grupp 2) var 28 av 50, eller 56% som hade betydande återväxt. I den kvantitativa gruppen var 40 av 98, eller 40,8% som hade signifikant återväxt (större än 100%) Dessa män hade en ökning med 100% eller mer efter sammanräkningen. Ökningen som bygger på sammanräkningen var mellan 102% och 472% med ett genomsnitt på 194%. Fotografier av dessa män och kvinnor visade signifikant kosmetiska förändringar, något som stämmer fint med våra kvantitativa resultat.
Återväxt mönster
Av de bilder som togs en gång per månad under undersökningsperioden konstaterades det ett mönster i återväxten av hår bland de deltagare som hade ökat betydligt under 5 månader. Det första håret som kunde räknas, framträdde överst på hjässan efter 10-12 veckors behandling. Efter ytterligare behandling observerades ny hårväxt i ytterkanten av området som var tunnhårigt eller helt hårlöst. Återväxt på framsidan av huvudet och vid tinningarna kunde observeras efter 16-20 veckors behandling. Dessa områden visade sig vara det svåraste ställena att få håret att börja växa igen.
Effekten av behandling vs ålder
Genomsnittsåldern för de respektive grupperna var följande:
Ingen förändring: (grupp 0): 41,8 år
Måttlig återväxt: (grupp 1): 36,7 år
Betydande återväxt: (Grupp 2): 38,5 år
Den yngsta deltagaren i undersökningen var 24 år gammal och den äldsta 68 år.
Diskussion
Detta oberoende studien har visat att ökad återväxt av hår på 148 män som behandlades med NISIM schampo och extrakt lokalt på huvudet där håret blivit tunnare eller helt borta. Behandlingen omfattade regelbunden rengöring av hårbotten med NISIM Schampo och användning av 5-10 ml örtextrakt minst två gånger dagligen. Uppgifterna från undersökningen visar att betydlig ökad hårväxt på cirka 85% av deltagarna fem månaders peridoen. Metoder i undersökningen visar att resultaten inte bara har ett sammanhang med NISIM örtextrakt som användes vid behandling, men också med tillvägagångssättet i behandlingen. I den tidigare litteratur om minioxidil (Rogaine), blev det bevisat en rimlig förväntan om en "placebo" effekt som stod för 10-15% ökning i hårväxten. Genom att sätta en gräns i dessa studier för måttlig återväxt på 30% ökning, kommer du att kunna bortse från eventuell ökning som orsakas av en "placebo" effekt.
Försök har gjorts på att korrelera effekten (ingen förändring, måttlig förändring, väsentlig förändring) med ett antal faktorer. Ingen av de faktorer som undersöktes visade tydliga samband, även om vissa tendenser noterades. Antal år av håravfall eller flintskallig visade sig inte ha något samband med slutresultatet. Det skall dock noteras att antalet år i detta avseende lämnades av deltagarna och kunde inte verifieras korrekt. Antal år var föremål för granskning och behöver inte vara särskilt tillförlitligt. För att råda bot på detta delades resultatet in i grupper. Även om det användes grupperingar, visade ingen av grupperna sammanhang kopplade till resultatet.
När det gäller återväxt av hår, verkar NISIM vara mer effektiv än Minoxidil (Rogaine) och hade inga biverkningar. En studie som utförts av Alnais visar att 2% när Minoxidil-medel appliceras lokalt, ökade hårväxten med 24% inom 20 veckor. Denna studie visade en ökning med 89% under samma period. Resultaten är inte direkt jämförbara eftersom platsen på hjässan av det uppmätta området var annorlunda, men i en populationsstudie visade Alain att 34-46 av 83 deltagare (48%) inte hade någon återväxt efter 24 veckor, medan våra resultat visar att endast 14 av 98 ( 14%) inte hade någon återväxt efter 20 veckor.
Vår slutsats är därför att denna NISIM schampo och extrakt stimulerar återväxt av hår vid androgen alopeci (håravfall gentisk) och har en positiv effekt på mer än 85% av männen.
 |  |
| Figur 3 | Figur 4 |
Figure 3 - Photomicrograph of a scalp biopsy demonstrating the immunohistochemical localization of DHT (died red ) in the epidermal layer of the scalp.
Figure 4- Photomicrograph of the same scalp after treatment.
Published in the Medical Post Vol. 29 pg 61 August 24, 1993
